CQ Lead – Life Sciences

Ihre Aufgaben

• Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche:

• Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air)

• Downstream Processing (DSP)

• HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung

• Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.)

• Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung

• Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.)

• Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung

• Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen

• Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld

• Fundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process Equipment

• Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.)

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit

• Erfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von Vorteil

Unser Kunde bietet

• Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life Sciences

• Spannende Projekte in einem modernen GMP-Umfeld

• Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen

• Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien

• Einen modernen Arbeitsplatz in der Region Frankfurt

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